30 juillet 2021 – BENLYSTA (belimumab) a été approuvé au Canada pour le traitement de la néphrite lupique active (LN) chez les patients adultes. [i] BENLYSTA est disponible sous forme de perfusion intraveineuse et d’injection sous-cutanée.
BENLYSTA est offert au Canada sous forme de perfusion intraveineuse depuis 2011 pour réduire l’activité de la maladie chez les patients adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) actif et auto-anticorps. Il s’agissait du premier traitement spécifique au LED approuvé depuis plus de 50 ans. Depuis, BENLYSTA a également été approuvé pour l’injection sous-cutanée. L’approbation récente étend l’indication au Canada pour inclure à la fois le LN et le LED.
BENLYSTA, un anticorps monoclonal humain, est le premier et le seul médicament biologique approuvé au Canada pour le traitement du lupus érythémateux disséminé et de la néphrite lupique. Cette approbation fait suite à des approbations récentes aux États-Unis et dans l’UE pour une indication LN étendue similaire.
« Environ 40 % des patients atteints de lupus érythémateux disséminé développent une néphrite lupique active, qui provoque une inflammation des reins et peut entraîner une insuffisance rénale terminale. BENLYSTA est le premier médicament approuvé pour réduire l’activité du LED et traiter les adultes atteints de néphrite lupique active. Cette approbation symbolise un nouvel espoir pour bon nombre des milliers de Canadiens atteints de lupus, une maladie auto-immune complexe et incurable », a déclaré Marni Freeman, directrice médicale nationale par intérim chez GSK Canada. « Nous sommes fiers de mettre de l’avant cette importante avancée thérapeutique, non seulement pour les patients canadiens atteints de lupus à la recherche d’options, mais aussi pour les professionnels de la santé qui les traitent. »
« Il s’agit d’une étape cruciale pour les patients atteints de lupus au Canada, de nombreux patients canadiens atteints de lupus érythémateux disséminé et de néphrite lupique active devraient profiter d’un mode de vie plus sain et plus actif grâce à cette nouvelle solution de rechange », a déclaré Leanne Mielczarek, directrice générale de Lupus Canada.
Pour lire l’intégralité du communiqué de presse, rendez-vous sur https://www.newswire.ca/news-releases/benlysta-now-approved-in-canada-in-addition-to-standard-therapy-for-treatment-of-active-lupus-nephritis-in-adult-patients-815017415.html