Mieux comprendre votre vos options de traitement contre le lupus: Qu’est-ce qu’un médicament biologique?
Qu’est-ce qu’un médicament biologique?
Un médicament biologique est un produit pharmaceutique ou un vaccin qui est fabriqué, extrait ou synthétisé à partir de sources biologiques.
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Quelle est la différence entre un médicament biologique et un médicament classique?
Les médicaments biologiques diffèrent des médicaments chimiques classiques à plusieurs égards.
Les médicaments biologiques activent certaines protéines ou cellules du système immunitaire pour déclencher des réponses ciblées, alors que bon nombre de médicaments à action générale classiques activent l’ensemble du système immunitaire, de manière globale.
- Les médicaments chimiques sont composés de petites molécules ayant un faible poids moléculaire.
- Les molécules biologiques sont beaucoup plus grosses et peuvent être formées de milliers d’atomes. Elles sont donc de plus grande taille et structurellement plus complexes.
- La plupart des médicaments biologiques sont administrés par injection ou par perfusion intraveineuse (i.v.) sous étroite surveillance. Il est alors possible que des réactions au point d’injection ou de perfusion se manifestent.
Aussi, puisque les médicaments biologiques sont fabriqués à partir d’organismes vivants, ils sont plus susceptibles d’être contaminés et doivent habituellement être conservés au réfrigérateur.
Comment les différents types de médicaments biologiques agissent-ils?
Les médicaments biologiques sont relativement nouveaux et peuvent grandement améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de certaines maladies et affections. De nombreux médicaments biologiques sont maintenant disponibles et plusieurs autres font actuellement l’objet d’essais cliniques.
Les médicaments biologiques pourraient constituer le meilleur traitement pour un grand nombre de maladies et affections qui étaient auparavant difficiles à traiter.
Il y a plusieurs types de médicaments biologiques, qui agissent de différentes manières:
Les anticorps monoclonaux
des protéines qui peuvent se fixer sur des protéines ou des cellules bien précises de l’organisme.
Les cytokines
des protéines qui peuvent stimuler ou ralentir le système de défense (système immunitaire).
Les facteurs de croissance
des hormones ou messagers chimiques de l’organisme qui régulent la croissance et la survie des cellules.
Les enzymes
des protéines qui contrôlent les réactions chimiques ainsi que la signalisation et la croissance cellulaires.
Les immunomodulateurs
des substances qui peuvent inhiber ou stimuler le système immunitaire.
Les deux médicaments biologiques suivants ont récemment été approuvés:
SAPHNELO est un médicament vendu sur ordonnance pour le traitement des adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED ou lupus) modéré ou grave qui reçoivent déjà d’autres médicaments contre cette maladie. SAPHNELO (anifrolumab pour injection) est indiqué en appoint au traitement de référence chez les patients adultes atteints de LED évolutif avec expression d’auto-anticorps.
L’innocuité et l’efficacité de SAPHNELO n’ont pas été évaluées chez les patients atteints de néphrite lupique grave et évolutive ou d’un lupus avec atteinte grave et évolutive du système nerveux central. L’emploi de SAPHNELO n’est pas recommandé dans de tels cas.
BENLYSTA est utilisé en appoint au traitement de référence pour réduire l’activité de la maladie chez les patients adultes atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) évolutif avec expression d’auto-anticorps et pour le traitement de la néphrite lupique (NL) évolutive.
L’innocuité et l’efficacité de BENLYSTA n’ont pas fait l’objet d’évaluations auprès de patients atteints d’un lupus évolutif grave touchant le système nerveux central.
Quels sont les effets indésirables qui sont associés aux médicaments biologiques?
Les effets indésirables diffèrent d’un médicament biologique à l’autre, mais certains sont communs à la plupart d’entre eux. Ces effets comprennent un risque plus élevé d’infection et de réactions touchant le corps et la peau après l’administration du médicament biologique.
- Le risque d’infection peut être plus élevé pendant un traitement avec un médicament biologique. Les signes d’infection comprennent les suivants : fièvre, frissons, toux ou symptômes ressemblant à ceux de la grippe. Dans certains cas, la prise du médicament biologique peut être interrompue jusqu’à ce que l’infection soit guérie.
- Les réactions au point d’injection se manifestent habituellement peu de temps après l’injection du médicament biologique. Ces réactions peuvent comprendre de la douleur, de l’enflure, une rougeur ou des démangeaisons. Elles peuvent être soulagées à l’aide de compresses froides, d’un antihistaminique en vente libre et d’un médicament contre la douleur et la fièvre en vente libre. Il est recommandé d’utiliser un point d’injection différent à chaque administration. Ces effets indésirables disparaissent habituellement avec le temps. Les effets indésirables des perfusions intraveineuses peuvent comprendre des réactions au point de perfusion, comparables à celles qui se manifestent au point d’injection. Des réactions dites « générales » peuvent aussi se manifester dans le reste du corps, par exemple des bouffées de chaleur, une éruption cutanée, des nausées, des frissons et des maux de tête. Des réactions plus graves sont possibles, quoique peu fréquentes. Elles comprennent une baisse de la pression artérielle provoquant des étourdissements ou un évanouissement, de la difficulté à respirer ou des douleurs à la poitrine. Un antihistaminique, un antinauséeux ou un anti-inflammatoire peut être donné avant l’administration d’un médicament biologique par perfusion, pour diminuer ou prévenir les réactions. On recommande aux patients de demeurer en observation après l’administration de la perfusion au cas où une réaction grave se manifesterait.
Les médicaments biologiques qui agissent en inhibant le système immunitaire peuvent augmenter le risque d’attraper un rhume ou d’autres infections des voies respiratoires supérieures, ou encore aggraver une infection chronique existante. Il se peut donc que le patient ait à subir un test de dépistage pour une infection à long terme, comme la tuberculose, l’hépatite ou toute autre maladie infectieuse avant de commencer le traitement.
Certains médicaments biologiques ont été associés à un risque accru de développement de certains types cancers. Des études antérieures ont révélé une légère augmentation du risque de lymphome et de cancer de la peau. Puisqu’un médicament biologique peut affecter le système immunitaire, il peut être conseillé de ne pas recevoir certains vaccins à virus vivants. À ce jour, les médicaments biologiques n’ont pas fait l’objet d’études approfondies pendant la grossesse ou l’allaitement pour confirmer qu’ils sont sécuritaires. Dans les cas où un médicament biologique peut présenter un risque, ce risque doit être soupesé par rapport aux bienfaits du traitement.
Veuillez noter que chaque personne est différente, c’est pourquoi il est important de consulter votre équipe de soins de santé afin de déterminer si un médicament biologique vous convient.